Problemy z Depakiną, chorzy i rodzice chorych dzieci zrozpaczeni

Depakine Chronosphere 250, Depakine Chronosphere 500, Depakine Chronosphere 750, Depakine Chronosphere 1000 znikają w zastraszającym tempie z półek aptek, a nowe tam nie przychodzą. Leki mają być w pełni dostępne w drugim kwartale przyszłego roku. – Jedynie co możemy, to poinformować o tym rodziców, że jak mają taką możliwość, to niech zaopatrzą się w jakiś zapas – mówi Alicja Śmiech, mama chorego chłopca.

Firma Sanofi w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w październiku przekazała informacje, że spodziewane są tymczasowe ograniczenia w dostawach produktów leczniczych Depakine Chronosphere 250, Depakine Chronosphere 500, Depakine Chronosphere 750, Depakine Chronosphere 1000, granulat o przedłużonym uwalnianiu ze względu na czasowe ograniczenia zdolności produkcyjnych u wytwórcy. Prognozowany termin przywrócenia normalnego trybu dostaw przypada w drugim kwartale 2026 r.

Firma zaleca lekarzom, żeby nie rozpoczynali leczenia produktami leczniczymi Depakine Chronosphere.

Produkty lecznicze Depakine Chronosphere są wskazane w leczeniu padaczki; napadów uogólnionych: mioklonicznych, toniczno-klonicznych, atonicznych, mieszanych; napadów częściowych: prostych lub złożonych, wtórnie uogólnionych; w zespołach specyficznych (Westa, Lennoxa – Gastauta); oraz w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.

− Firma Sanofi dokłada wszelkich starań, aby zminimalizować skutki obecnych braków produktów leczniczych Depakine Chronosphere, na poziomie pacjenta oraz, aby jak najszybciej przywrócić normalny tryb dostaw – zapewnia producent.

Rodzice chorych na padaczkę dzieci są zrozpaczeni. Co to wszystko dla nich oznacza?

− Strach – mówi krótko Alicja Śmiech, mama Michałka chorego na dwa niezwykle rzadkie zespoły genetyczne, który cierpi m.in. na padaczkę. – To jest lek ratujący zdrowie i życie naszych dzieci. W aptekach już praktycznie jest niedostępny w żadnej dawce.

Co Sanofi proponuje?
− dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 500 i Depakine Chronosphere 1000 rekomendowana jest zamiana na Depakine Chrono 500 (Natrii valproas + Acidum valproicum), tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, przy zachowaniu jednakowej dawki dobowej
− dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 250 rekomendowana jest zamiana na Depakine (Natrii valproas), 288,2 mg/5 ml, syrop
− dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 750 rekomendowana jest zamiana na kombinacje produktów leczniczych Depakine Chrono 500 (Natrii valproas + Acidum valproicum), tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu i Depakine (Natrii valproas), 288,2 mg/5 ml, syrop

Przy tym należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem wszelkich zmian w kontrolowaniu objawów choroby, ponieważ formy farmaceutyczne – granulat o przedłużonym uwalnianiu i syrop nie są w pełni zamienne.

− W przypadku dalszych pytań lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt pod numer telefonu: + 48 22 280 00 00 – apelują pracownicy Sanofi.

Karolina Osińska-Marcińczyk

Fot. Sanofi